UNI EN ISO 13485:2012

La presente norma internazionale, specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità che possa essere utilizzato da un’organizzazione per
la progettazione e sviluppo, la produzione, l’installazione e l’assistenza dei dispositivi medici, nonché per la progettazione, lo sviluppo e l’erogazione dei servizi correlati.

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